Indústrias farmacêuticas
Insumos farmacêuticos fora da fábrica, liberados para a produção conforme cada pedido.
Medicamentos
Armazenagem de insumos farmacêuticos em São Paulo e Jundiaí.
Princípios ativos, excipientes e material de embalagem com Boas Práticas da RDC 430/2020, farmacêutico responsável técnico e rastreio por lote.
- RDC 430/2020Norma aplicada
- ANVISAAgência reguladora responsável pela vigilância sanitária de produtos regulados.AFE em regularização
- WMS por loteWarehouse Management System. Sistema que registra posição, entrada e saída de cada lote armazenado.Rastreio
Sobre o serviço
Indústrias farmacêuticas e distribuidoras armazenam com a RC os insumos farmacêuticos: princípios ativos (IFA), excipientes e material de embalagem, sem perder rastreabilidade entre o recebimento e a fábrica.
A operação segue a RDC 430/2020 da ANVISA, com farmacêutico responsável técnico, área de bloqueio e regra de rotatividade (FEFO) aplicada por lote. A AFE está em processo de regularização.
Medicamento pronto não faz parte do escopo. Pra substância controlada, ver a página de Insumos Controlados.
insumos farmacêuticosIFARDC 430/2020
Quem armazena com a RC
Distribuidoras de insumos farmacêuticos
Estoque de IFA e excipientes com separação personalizada para laboratórios e farmácias de manipulação.
Importadoras
Insumo importado recebido com conferência de documentação, lote e validade.
Laboratórios terceirizados
Matéria-prima de vários clientes organizada por lote, sem ocupar área produtiva.
O que armazenamos
Princípios ativos usados na fabricação de medicamentos, armazenados por lote e validade.
Diluentes, aglutinantes, lubrificantes, conservantes e demais excipientes de formulação.
Frascos, blísteres, tampas e embalagens primárias e secundárias para a indústria farmacêutica.
Substâncias sujeitas a controle especial têm página própria: a Autorização Especial está em processo de regularização.
O que a norma exige e como a RC atende
ExigênciaArmazenar insumo farmacêutico exige AFE da ANVISA e farmacêutico responsável técnico.
Na RCFarmacêutico responsável técnico já na operação. A AFE está em processo de regularização junto à ANVISA.
ExigênciaAs Boas Práticas (RDC 430/2020) pedem procedimentos escritos para cada etapa.
Na RCRecebimento, armazenagem e expedição com procedimentos documentados e registro de cada operação.
ExigênciaA maioria dos insumos deve ficar em faixa de temperatura controlada, com registro.
Na RCA área com temperatura registrada está em processo de regularização junto à ANVISA.
ExigênciaInsumo em quarentena, reprovado ou devolvido fica bloqueado.
Na RCAvaria registrada no recebimento e área de bloqueio, com segregação física e no sistema.
ExigênciaCada lote de insumo precisa ser rastreável até o medicamento fabricado.
Na RCO WMS Senior registra lote, validade e posição. Se um lote precisar ser recolhido, ele é localizado e bloqueado.
ExigênciaInsumo vencido não pode ir para a produção.
Na RCSaída pela regra FEFO e controle de validade por lote no sistema.
Como funciona, do recebimento à entrega
- 1
Qualificação
Conferimos a documentação da sua empresa e as condições de armazenagem de cada insumo antes do primeiro recebimento.
- 2
Recebimento
Conferência de nota, lote, validade e integridade, com avaria registrada já na entrada.
- 3
Armazenagem
Posição definida por insumo, com itens bloqueados segregados e registrados no WMS.
- 4
Separação
Separação personalizada conforme a solicitação do cliente, por FEFO, com conferência de lote e quantidade.
- 5
Entrega
A carga segue na frota do grupo até a fábrica ou na transportadora que você indicar.
Condições do galpão e serviços
Área própria
Insumo farmacêutico sem dividir corredor com carga química de risco.
Farmacêutico RT
Farmacêutico responsável técnico acompanhando a operação.
Quarentena e bloqueio
Itens reprovados, devolvidos ou em análise ficam separados e bloqueados no sistema.
Acesso restrito
Entrada registrada por área e monitoramento 24h do galpão.
Serviços disponíveis
- Armazenagem paletizada
- Separação personalizada por pedido
- Conferência de lote na saída
- Gestão de devoluções
- Inventários cíclicos, rotativos e gerais
- Entrega com a frota RC (opcional)
Grupo RC
Rastreabilidade do fornecedor à fábrica
Em insumo farmacêutico, cada troca de responsável é um ponto a mais para documentar e auditar. Na RC o mesmo grupo guarda e pode entregar: a carga sai do galpão na frota própria, com o registro de lote do recebimento até a fábrica.
Conhecer a RC TransportesPerguntas frequentes
Vocês armazenam medicamento pronto?+−
Não. A RC armazena somente insumos farmacêuticos: princípios ativos, excipientes e material de embalagem.
A armazenagem segue alguma norma da ANVISA?+−
Sim. Seguimos as Boas Práticas da RDC 430/2020, com procedimentos documentados para cada etapa. A AFE está em processo de regularização.
A operação tem farmacêutico responsável?+−
Sim. A operação conta com farmacêutico responsável técnico.
Como é feito o controle de temperatura?+−
A área com temperatura monitorada e registrada está em processo de regularização junto à ANVISA. O comercial informa o prazo.
Vocês armazenam insumos controlados?+−
A Autorização Especial para controlados está em processo de regularização. Os detalhes estão na página de insumos controlados.
Como armazenar insumos farmacêuticos corretamente
Insumo farmacêutico exige o mesmo rigor do medicamento que ele vai virar. Estes são os pontos que a regulação cobra.
Controle e registre a temperatura
Cada insumo tem a sua faixa de temperatura. Não basta estar dentro da faixa: é preciso ter o registro para provar isso numa auditoria.
Separe liberado de bloqueado
Insumo em quarentena, reprovado ou devolvido não pode ficar misturado ao estoque liberado. A separação deve ser física e também no sistema.
Rastreie cada lote
Se um lote de insumo apresentar desvio, a indústria precisa saber onde está cada volume. Isso só é possível com o lote registrado em cada movimentação.
Use a regra FEFO
O lote que vence primeiro deve sair primeiro. Isso evita perda por vencimento e insumo com validade curta na linha de produção.
Quando vale terceirizar
Manter uma área própria dentro das Boas Práticas exige licença, farmacêutico, procedimentos e controle de temperatura. Um armazém especializado divide essa estrutura entre vários clientes.
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